Wat doen wij

Klik hier om deze pagina af te drukken

CloSed

Clonidine for Sedation of paediatric patients in the intensive care unit

Het grootste deel van de ernstig zieke kinderen op de intensive care heeft sedatie nodig, wat vaak bereikt wordt met een benzodiazepine (midazolam). Het nadeel van deze medicatie is verslaving, ontwenningsverschijnselen en ademhalingsdepressie. Daarnaast zouden kinderen door deze medicatie op de lange termijn neurologische problemen kunnen krijgen, zoals een vertraagde ontwikkeling.

Clonidine is een imidazol derivaat en is momenteel geregistreerd voor gebruik bij volwassenen als een antihypertensivum (middel tegen hoge bloeddruk). Daarnaast wordt het off-label gebruikt als pijnstiller voor kinderen op de intensive care, daar het minder bijwerkingen lijkt te hebben.
Ondanks het feit dat clonidine op grote schaal wordt gebruikt zijn er weinig data over efficiëntie, de juiste dosis en veiligheid. CloSed is opgezet om een antwoord te geven op de efficiëntie van clonidine, over de juiste dosering en over de veiligheid.
In januari 2015 moet de eerste patiënt worden geïncludeerd en 48 maanden later moet de follow-up zijn voltooid.

Patiëntenadviesraad

De rol van de VSOP is om de patiëntenparticipatie te vertegenwoordigen. Wij doen dat door het raadplegen van een Europese patient advisory board (PAB). Onderwerpen die we hierin zullen meenemen zijn:

  • Het informed consent voor de klinische trial
  • Het informed consent voor een eventueel aanvullende DNA profiel
  • Welke informatie moet er gegeven worden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (ouders zullen namelijk snel moeten beslissen, gezien de meestal acute opname)
  • Toestemming voor bewaren van bloedmonsters in een biobank
  • Bloedverlies ten gevolge van het onderzoek (door afname van bloed voor onderzoek)

 

Deze PAB bestaat uit diverse partijen uit diverse landen: Ierland, Verenigd Koninkrijk, Italië, Frankrijk, Zweden en Nederland. Zij vertegenwoordigen de patiëntengroepen: couveusebaby's, kinderen met een hartprobleem, syndroom van Down, kinderen met zeldzame aandoeningen.

Deelnemende partijen: 

  • Universitaetsklinikum Erlangen (UKER)
  • University College London
  • Therakind Ltd.
  • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam
  • Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
  • Karolinska Institutet
  • Tartu Ulikool
  • Univerzita Karlova V Praze
  • Vereniging Samenwerkende Ouder- en Patiëntenorganisaties
  • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu

Website: Websteen